干燥是片剂生产中从原材料提取到干膏半成品的后环 。干燥设备及技术的应用直接关系到产品品质 。在片剂生产中 ,其他环节控制得再好 ,如果在干燥环节出现干燥不均匀 、有效成分被破坏 、热敏变质等问题 ,片剂质量终将功亏篑 。
真空连续干燥设备及技术由于具有低温干燥 、有效成分破坏少 、疏松易溶化吸收 、干燥和灭菌同时进行的优点 ,从而能确保产品有效成分高 、无菌指标高 、口服吸收好 。因此 ,与当前常用的烘箱干燥法 、喷雾干燥法等相比 ,真空连续干燥法有许多独特的优点 ,能保证产品质量大大高于使用其他干燥方法的产品 。
真空连续干燥法具有以下四大主要特点 :低温干燥在真空环境下 ,水分的沸点降低 ,可以实现低温干燥 ,为热敏性物料的干燥提供了有利条件 ,可较好地避免产品有效成分在干燥过程中被高温破坏 。如生产天然提取物制品时 ,产品在整个干燥过程中处于真空、封闭环境 ,干燥过程温和(温度40℃~60℃) ,可以大限度地保持其有效成分 。无氧分化真空环境下 ,氧分压降低 ,避免了物料在干燥过程中的氧化变质现象 ,保障了被干燥产品的质量 。疏松微孔在高度真空状态下 ,产品经过段时间逐步干燥后 ,从微观结构上看内部有微孔 ,直接粉碎到所需要的粒径后 ,颗粒的流动性很好 。同时 ,由于具有微观的疏松结构 ,颗粒速溶性极好 ,更有利于人体吸收 。同步灭菌在真空缺氧状态 ,可有效抑制细菌的繁殖 ,达到杀灭细菌的目的 。而在干燥产品的同时 ,还可再次实现灭菌功能 。双重灭菌 ,确保了产品的无菌达标 。
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